جزئیات کمبود سرم در کشور بررسی شد

به گزارش نصر، افزایش مبتلابان به کرونا و ورود به پیک پنجم شیوع کووید 19 موجب شد تا به یکباره مصرف سرم در کشور چند برابر شود؛ به گفته سعید باسمنجی مدیرعامل شرکت داروسازی شهید قاضی در کنار این افزایش بی سابقه مصرف سرم در کشور عوامل دیگری از جمله کاهش تولید به دلیل قطعی مکرر برق و قاچاق سرم به کشورهای همسایه از دیگر دلایل کمبود سرم در داروخانه های تبریز و سایر شهرهای کشور نیز نقش داشته اند.

وی با بیان اینکه کمبود سرم مسبوق به سابقه بوده و در سال‌های 1394، 1396 و قبل‌تر هم به صورت مقطعی و دوره‌ای کمبود ایجاد شده است؛ اذعان داشت: در حال حاضر نیز با وجود اجرای پروژه اصلاحات GMP در شرکت داروسازی شهید قاضی به عنوان بزرگترین تولیدکننده محلول‌های تزریقی کشور از نیمه دوم اسفند ماه سال گذشته با توجه به هماهنگی‌های انجام شده با سایر شرکت‌های سرم‌سازی جهت افزایش ظرفیت تولید خود در مقطع بازسازی این شرکت و ایجاد چند میلیون ذخیره سرم در شرکت‌های تولیدکننده و پخش قبل از شروع پروژه و با هماهنگی و نظارت سازمان غذا و دارو تا تیر ماه سال جاری، خوشبختانه هیچ‌گونه کمبودی محسوس نبوده اما متاسفانه به دلیل بروز پیک پنجم کرونا و افزایش موارد بستری بیماران و به موازات آن مصرف ماهانه بیش از 5.1 میلیون ویال رمدسیویر که مصرف آن نیاز به تجویز با یک واحد سرم تزریقی است، تعادل عرضه و تقاضا را به هم زده و با وجود تولید ماهانه بیش از 11 میلیون واحد سرم توسط شرکت‌های تولیدکننده دیگر، کمبود آن در مراکز درمانی گزارش می‌شود.
وی ادامه داد: در کنار این عامل اصلی، قطعی مکرر برق در ماه‌های قبل موجب افت تولید سرم در شرکت‌های داروسازی شده است. به دلیل الزامات تولید استریل، با هر بار قطع برق کلیه مسیرهای تولید باید تخلیه شده و پس از وصل برق خطوط مجددا نیاز به عملیات CIP و SIP چند ساعته قبل از شروع تولید دارند. همچنین به دلیل افزایش مصرف سرم در کشورهای مجاور و قیمت پایین این محصول در کشور، گزارشات متعددی از قاچاق سرم به کشورهای همسایه و عمدتا به عراق و افغانستان وجود دارد.

باسمنجی در خصوص  جزئیات پروژه بازسازی شرکت داروسازی شهید قاضی و تاخیر در بهره برداری از این پروژه نیز گفت: پروژه بازسازی شرکت داروسازی شهید قاضی جزو یکی از کلان‌ترین پروژه‌های بهبود و اصلاحات GMP در صنعت دارویی کشور بوده و کلیه بخش‌های قبلی توزین، ساخت و محلول‌سازی، خطوط تولید سرم و فضاهای مرتبط و مجاور این بخش‌ها با مساحت حدود 2000 متر مربع تخریب کامل شده و بخش‌های جدید با آخرین الزامات Eu – GMP در کلاس‌های B و C و D و با بالاترین الزامات کیفی طراحی و در مدت کمتر از 6 ماه مجددا احداث شده و تا آخر مرداد ماه راه‌اندازی خواهد شد.
وی ادامه داد: طبق هماهنگی‌های انجام شده با سازمان غذا و دارو که روند آن از سال 1396 طول کشیده و در نهایت امسال اجرایی شد، قرار بود این پروژه تا آخر تیر ماه به پایان برسد که به‌ دلیل مشکلات غیرقابل‌ پیش‌بینی متعددی نظیر تعطیلی برخی کارگاه‌های سازنده اقلام موردنیاز پروژه و عدم امکان حضور پیمانکاران خارج استانی در شرکت در مقاطعی از سه ماهه اول سال به‌ دلیل مصوبات ستاد ملی کرونا، قطعی مکرر برق و توقف اجرای عملیات پروژه‌ای ناشی از آن، این پروژه به جای پنج ماه پیش‌بینی‌ شده در طی شش ماه و تا به زودی به پایان می رسد.
مدیر عامل شرکت داروسازی شهید قاضی تبریز اضافه کرد:  قبل از شروع پروژه در شرکت داروسازی شهید قاضی، سازمان غذا و دارو با توجه به سهم این شرکت در تامین سرم کشور اقدام به فراخوان واردات تعداد محدودی سرم در دو مرحله کرد که یکی از شرکت‌ها مقرر بود 18 میلیون واحد سرم از کشور هند وارد کند که به دلیل شیوع ویروس کرونا در کشور هند، محموله آماده ارسال توسط اداره داروی کشور هند ممنوع‌الخروج اعلام شده و دستور به توزیع آن در داخل کشور هند را داد.

وی در خصوص راهکارهای لازم برای جبران کمبودهای مقطعی در کشور نیز گفت: به نظرم بهترین راه‌حل در حال حاضر و جهت گذراندن بحران مقطعی فعلی نظارت دقیق بر اجرای دستورالعمل سازمان غذا و دارو مبنی بر توزیع انواع سرم صرفا در مراکز درمانی و بیمارستانی بوده و اگر این اقدام کمی زودتر صورت می‌گرفت، مراکز بیمارستانی مشکلات کمتری داشتند. همچنین سایر شرکت‌های سرم‌سازی با وجود همکاری در تولید این محصول در ماه‌های قبل و تامین نیازهای بازار، به‌ صورت مقطعی با حذف تعطیلی‌های کاری و افزایش شیفت‌های تولیدی می‌توانند بخشی از کمبودها را طی ماه جاری جبران کنند تا شرکت داروسازی شهید قاضی مجددا به چرخه تولید بازگردد.
وی ادامه داد: البته لازم به‌ ذکر است در آینده نزدیک طبق روال سال‌های قبل به صورت مقطعی و شاید بیشتر دچار کمبود سرم خواهیم شد زیرا تولید این محصول برخلاف تصور عوام و حتی برخی مسوولان تصمیم‌گیر، دارای پیچیدگی‌ها و الزامات کیفی متعدد بوده و توسعه و نوسازی ماشین‌آلات و خطوط تولید این محصولات نیاز به سرمایه‌گذاری‌های سنگین چند میلیون دلاری دارد که با رویه سال‌های اخیر قیمت‌گذاری محصولات و عدم لحاظ هزینه‌های GMP و توسعه‌ای و نوسازی در قیمت‌گذاری سرم‌ها، هیچ شرکتی توان نوسازی و توسعه را نداشته و لازم است در سیاست‌گذاری‌های سازمان غذا و دارو در این خصوص بازنگری اساسی صورت گیرد.
انتهای پیام/