اقدام قاطع هند، تعطیلی کارخانه تولید شربت سرفه پس از فوت ۲۲ کودک

به گزارش نصر، دولت ایالتی تامیل نادو هند امروز مجوز صادرشده برای شرکت داروسازی «سرسان فارما» را به‌دلیل تولید شربت سرفه آلوده «کولدریف» که با مصرف این شربت منجر به مرگ ۲۲ کودک در ایالت مادیا پرادش شده است لغو کرد.
در بیانیه وزارت بهداشت تامیل نادو آمده است که مجوز تولید این شرکت به طور کامل لغو و شرکت تعطیل شده است.
جی. رنگاناتان صاحب شرکت «سرسان فارما»، هفته گذشته از سوی تیم ویژه تحقیقاتی ایالت مادیا پرادش در منزلش در چنای بازداشت شد. همچنین دولت تامیل نادو بازرس‌های دارویی ایالتی در کانچیپورام را به‌دلیل عدم بازرسی از این واحد پس از سال ۲۰۲۲ (۱۴۰۱) تعلیق کرد.
پس از آنکه مقامات دارویی ایالت مادیا پرادش هند در یکم اکتبر (۹ مهر) به همتایان خود در تامیل نادو اطلاع دادند، دولت تامیل نادو تحقیقات خود را آغاز و پس از آزمایش نمونه‌هایی از همان محموله شربت سرفه، آلودگی را تأیید کرد. سپس دولت تامیل نادو نتایج را به مقامات ایالت مادیا پرادش، وزارت بهداشت و رفاه خانواده هند و ایالت‌هایی که این شربت در آن‌ها توزیع شده بود اطلاع داد.
نتایج آزمایش‌ها نشان داد که محموله یادشده با استفاده از «پروپیلن گلایکول» با درجه غیراستاندارد دارویی تولید شده است؛ ماده‌ای که احتمالاً با «دی‌اتیلن گلایکول» (DEG) و «اتیلن گلایکول» آلوده بوده است. این مواد به‌عنوان ترکیبات سمی و آسیب‌رسان به کلیه شناخته می‌شوند. دولت تامیل نادو گزارش داد که در نمونه‌های آزمایش‌شده، میزان دی اتیلن گلیکول (DEG) در این شربت برابر با ۴۸.۶ درصد بوده که ۴۸۶ برابر بیش از حد مجاز است.
پس از آن دستور توقف تولید برای شرکت صادر و اخطاری رسمی به شرکت ارسال شد که دستور می‌داد ظرف ۱۰ روز پاسخ دهد چرا نباید مجوز دارویی این مجموعه به‌طور کامل لغو شود.
به گزارش نصر، در اوایل مهرماه سال جاری، مقامات بهداشتی ایالت مادیا پرادش هند از مرگ ۲۲ کودک پس از مصرف شربت سرفه «کولدریف» خبر دادند. این شربت که توسط شرکت داروسازی «سرسان فارما» در این ایالت تولید شده بود، پس از آزمایش، آلوده به مواد شیمیایی سمی «دی‌اتیلن گلایکول» و «اتیلن گلایکول» تشخیص داده شد؛ ترکیباتی که در گذشته نیز عامل مسمومیت و مرگ کودکان در چند کشور از جمله گامبیا و ازبکستان بوده‌اند.
دولت هند در پی یک فاجعه انسانی، شرکت داروسازی تولیدکننده شربت سرفه سمی را تعطیل کرد. این شربت آلوده که حاوی ماده شیمیایی خطرناک دیاتیلن گلیکول بود، منجر به مرگ دستکم ۲۲ کودک در ایالت مادیا پرادش این کشور شد.

هشدارهای بین‌المللی و سابقه مشابه
این اولین باری نیست که شربتهای سرفه آلوده ساخت هند باعث مرگ کودکان میشوند. سازمان جهانی بهداشت (WHO) پیش از این نیز نسبت به چنین داروهای غیراستانداردی هشدار داده بود.
سابقه در دیگر کشورها: در سالهای گذشته، شربتهای سرفه آلوده هندی با مرگ کودکان در کشورهای گامبیا (بیش از ۷۰ کودک)، ازبکستان (۱۹ کودک) و کامرون مرتبط اعلام شده بودند.
تأثیر بر صنعت دارویی: این حوادث مکرر، اعتبار صنعت دارویی هند را که به عنوان "داروخانه جهان" شناخته می شود، با چالشهای جدی مواجه کرده است.

جزئیات اقدامات نظارتی اخیر هند
دولت هند در ماه‌های اخیر بازرسی‌های خود از صنعت داروسازی را افزایش داده و بر اجرای استانداردهای سختگیرانه‌تر تولید تأکید کرده است.
بازرسی‌های گسترده و لغو مجوزها: سازمان کنترل استاندارد دارویی هند (CDSCO) با بازرسی از ۷۶ شرکت داروسازی در سراسر این کشور، مجوز تولید ۱۸ شرکت را به دلیل نقض مقررات لغو کرده است. بیشتر این شرکت‌ها در ایالت‌های اوتارکند و هیماچال پرادش واقع شده‌اند.

چشم انداز صنعت داروسازی هند
این اقدامات نظارتی در حالی صورت می‌گیرد که هند در تلاش است تا جایگاه خود را به عنوان «داروخانه جهان» حفظ و ارتقا دهد.
نارندرا مودی، نخست‌وزیر هند، از صنعت داروسازی کشور خواسته است که با سرمایه‌گذاری بیشتر در تحقیق و توسعه (R&D)، از مدل متکی بر تولید داروهای ژنریک فراتر رفته و به سمت کشف و تولید داروهای نوآورانه حرکت کند.

این کشور که بیش از ۲۰ درصد از داروهای ژنریک جهان را تأمین می‌کند، برای حفظ اعتماد بازارهای جهانی و موقعیت رقابتی خود در مقابل کشورهایی مانند چین، باید به طور مستمر بر کیفیت و ایمنی محصولاتش نظارت کند.
انتهای پیام/